安徽公共资源交易集团

一、原公告主要信息

原项目名称：合肥市属新站老年护理院、骨科和口腔专科医院建设项目智能化工程

原项目编号： 2024BFFAZ01559

原公告日期： 2024年07月23日

二、公告内容（更正事项、内容及日期等）

合肥市属新站老年护理院、骨科和口腔专科医院建设项目智能化工程招标文件补疑4

2024BFFAZ01559

第一部分：招标文件变更内容

1.招标文件“第五章供货要求”中“（四）主要系统参数证明材料要求”的

数字化手术室系统	手术室内嵌柜	整机通过GB 9706.1-2020《医用电气设备：安全通用要求》检测、通过YY0505-2012《医用电气设备：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》检测。注:针对上述要求，须提供第三方检测机构出具的具有 CMA(或CNAS)标识的所投产品型号的检测或检验报告的扫描件或影印件作为评审依据。
数字化手术室系统	系统软件	数字化手术室软件需满足ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证，医疗信息系统认证范围需包含数字化手术室软件的设计开发、销售。注:针对上述要求，须提供证书的扫描件或影印件作为评审依据。

调整为：

数字化手术室系统

手术室内嵌柜

整机通过 GB 9706.1-2020《医用电气设备：安全通用要求》检测、通过 YY0505-2012或YY 9706.102-2021《医用电气设备：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》检测。

注:针对上述要求，须提供第三方检测机构出具的所投产品型号的检测（检验）报告的扫描件或影印件作为评审依据。

系统软件

数字化手术室软件需满足ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证或质量管理体系认证(ISO9001)，与本系统相关内容的认证范围需至少包含数字化手术室软件的开发/研发，宜包含设计、销售。

注:针对上述要求，须提供证书的扫描件或影印件作为评审依据。

2.本项目所涉及的所有软件著作权证书内的软件名称无需与招标的名称一致，对应的软件能满足招标需求即可。

第二部分：延期部分内容

1.本项目开标时间、投标截止时间及招标文件获取截止时间现延期到“2024年9月26日9:30”；

2.开标地点变更为：合肥市滨湖新区南京路2588号要素交易市场A区（徽州大道与南京路交口）2楼1号开标室。

注：此补疑视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力。

招标人名称：合肥市重点工程建设管理局

地址：合肥市潜山路550号

联系人：陶工

联系方式：0551-62864031

招标代理：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司

地址：合肥市滨湖新区南京路2588号（徽州大道与南京路交口）六楼

联系人：张工

联系方式：0551-66223668、66223831

2024年9月19日

三、附件

答疑发布日期：2024年09月19日