一、原公告主要信息

原项目名称：肥西县基层卫生院2017年度设备采购

原项目编号：2017FXHZ0398

原公告日期：2017年10月13日

二、公告内容（更正事项、内容及日期等）

“肥西县基层卫生院2017年度设备采购”答疑

项目名称：“肥西县基层卫生院2017年度设备采购的第四包（心电类设备）”的招标公告中，答疑如下：

（二）十二道自动分析心电图机技术参数

★3.标配MEANS或通过欧洲心电协会CSE测试的心电图自动分析软件为临床提供辅助意见

目前国际上最重要的，具有权威性的心电数据库有四个：美国麻省理工学院与Beth Israel医院联合建立的MIT-BIH心电数据库；美国心脏学会的AHA心律失常心电数据库；欧盟的CSE心电数据库和欧盟ST-T心电数据库。除此之外国际上被广泛认可的还有Sudden Cardiac DeathHolter Database，PTB Diagnostic ECG Database，PAF Prediction ChallengeDatabase等心电数据库。

美国的MIT-BIH心电数据库：美国的MIT-BIH心电数据库是目前在国际上应用最多最广的数据库，国内外许多心电方面的测量都是基于该数据库,该数据库适用于各类识别算法的检测标准。

AHA心律失常心电数据库：由美国心脏协会(American HeartAssociation,AHA)开发。

欧盟CSE数据库

欧盟ST-T数据库

MEANS作为一种非主流的心电算法由荷兰鹿特丹大学开发,并非是国际公认的算法金标准。CSE心电算法仅为四大数据库算法之一，并不能代表整个主流心电数据分析！！！因生产企业与购买单位信息的不对称造成该项参数设定具有很大的局限性,对于采用其他三种（美国MIT-BIH 和AHA、欧盟ST-T）主流的心电图自动分析软件的生产企业有失公平，该项参数的使用会造成国内外多家全球知名一线品牌无法满足招标要求，丧失投标机会。给我县医疗卫生机构购买品质更高的医疗设备造成一定的障碍。我中心也会失去采购品质更优产品的机会。

建议修改为：★3.标配MEANS或通过欧美主流心电协会测试的心电图自动分析软件为临床提供辅助意见

答：同意修改为：★3.标配MEANS或通过欧美主流心电协会测试的心电图自动分析软件为临床提供辅助意见。

（三）除颤监护仪

★2.1.2、低能量控制，最大选择能量不能大于200J

 因生产企业与购买单位信息的不对称，造成该项参数的设定具有很大的局限性，目前除颤仪市场主要有迈瑞、普美康、菲康、日本光电、飞利浦、卓尔、席勒等7个生产企业。

质疑理由：

1、360J可以满足200J全部使用需求，而200J却不能具有很大局限性。对于高除颤阈值的病人，如心肌梗死、高阻抗、肥胖等，增加能量有助于产生足够电流，以提高这类病人的除颤转复率，提高挽救患者生命的机率；

2、除颤仪目前在教科书、国内及国际学术界并未有专家学者公开发表“低能量控制，最大选择能量不能大于200J”这一说法，对于高能量“除颤抢救的同时也会增加患者和医护人员的医疗风险”也无从证明。

3、美国卓尔，德国飞利浦、瑞士席勒三个厂家均为200J生产企业，但对于中国迈瑞、美国普美康、美国菲康、日本光电四个国内国际品牌的参与具有严重的束缚，有失公平公正。同时也与《中华人民共和国政府采购法》、《安徽省政府办公厅文件文号：皖政办〔2016〕30号》文件、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等文件所倡导的鼓励民族品牌参与和进口品牌公平、公正、公开竞争的机会。

答：原参数不做修改。为了避免基层卫生院急诊急救工作不必要的医患纠纷故采用双相波低能量控制产品，目前如卓尔、席勒、飞利浦等一线品牌均采用此类技术，并没有唯一性和排他性。

肥西县卫计委

                           2017年10月25日

三、附件